临床检验方法确认与性能验证 王治国 主编 人民卫生出版社【正版】 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

本书共分三十六章。章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。本书主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。

章 统计技术基础知识

第二章 平均数与标准差

第三章 均数的抽样误差与t分布

第四章 两均数差别的统计学意义检验

第五章 方差分析

第六章 直线回归与相关

第七章 观察值一致性

第八章 实验室检测的质量问题

第九章 如何管理临床检验质量

第十章 临床检验质量规范

第十一章 方法确认研究目的

第十二章 临床检验方法确认美国法规要求

第十三章 方法选择

第十四章 确认方法性能的实验

第十五章 实验数据的分析

第十六章 方法可报告范围的确定

第十七章 临床检验结果的准确度

第十八章 westgard确定不精密度的方法

第十九章 westgard确定偏倚的方法

第二十章 方法比对研究

第二十一章 使用统计量来估计分析误差

第二十二章 临床检验定量检测方法总分析误差的评估

第二十三章 干扰和回收试验

第二十四章 检出限试验

第二十五章 临床检验参考区间的建立与验证

第二十六章 方法性能的判定

第二十七章 确认方法的实际程序

第二十八章 在实际工作中如何使用统计量

第二十九章 如何验证厂家的声明

第三十章 用西格玛水平评价厂家的声明

第三十一章 对分析质量管理的影响

第三十二章 方法确认有关问题

第三十三章 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证

第三十四章 定性检测性能评估方法

第三十五章 方法临床评价

第三十六章 数据统计分析常用软件介绍

附录一 统计用表

附录二 基于生物学变异质量规范

附录三 国际上知名室问质量评价机构采用的评价标准

附录四 方法确认及性能验证软件(MVS)详细操作说明书

参考文献

第四节 变量及其分布 一、现象 当给定一组所需的条件后，所发生的结果是不确定的（的）现象称为现象。 所谓的现象是指事物的表现，任何现象都不会无缘无故地发生，是在条件下所导致的结果。根据条件与结果的关系，现象可分为确定现象和现象两大类。 确定现象（必然现象）是当给定一组所需要的条件后，所发生结果是必然的（确定的）现象称为确定现象。如水在一个标准大气压、温度为0℃时，必然结冰。 现象结果是不确定的，大部分临床检验结果（或工业上的产品）的质量特性属于现象。例如对某一质控样品葡萄糖的检测，要求每次检测的结果必须保证为5.00mmol／L。显然，这样的检测任务任何人都无法完成，因为质量是有变异性的，它受若干不确定因素的影响，是一种现象。 检验结果虽然是一种现象，但并不是漫无边际的，而是在范围内符合数学规律的。 检验结果的性造成质量特性（试验数据）的波动，而表现为质量特性值（试验数据）的分布。 二、变量 量可分为常量和变量。常量即是取固定数值的量，如圆周率π=3.1416，自然常数e=2.718等。变量是数值可以变化的量，它是相对于常量而言的。 变量：取值随试验结果而定，且有的概率分布的变量。 变量是变量中的一种类型，变量的数值是由因素的作用而发生的。变量在相继取值的过程中，下一个数值的大小是不可预测的。 产品的质量是一种现象，反映质量的数据就是一种变量。反映质量的变量是数字数据，所以又有计量值数据、计数值数据（计件值数据和计点值数据）之分，各自服从的分布。 变量具有以下特点： 1.性 即在试验前只知道它的可能的取值范围，而不能预知它具体取什么值。 2.统计规律性 由于试验的各个结果的出现有概率，于是变量取值也有的概率。 3.互斥性变量所取的各个可能值是互斥的，取某个数值后，不能再取其他值。 最常见的变量有两大类，即离散型变量和连续型变量。如果一个变量只可能取数轴上有限个或可取数个孤立的值，并且对应于这些有确定的概率，则称这个变量为离散型变量。离散型变量的取值是计数值数据。如果一个变量所有可能取的值是充满某一区间，甚至整个一段数轴，就称为连 ……

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书籍介绍

《临床检验方法确认与性能验证》共分三十六章。第一章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。《临床检验方法确认与性能验证》主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。