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内容简介:
基本信息
商品名称: 药物I期临床试验质量管理实践
出版社: 人民卫生出版社
出版时间:2021-01-01
作者:蒋萌
译者:
开本: 16开
定价: 69.00
页数:349
印次: 1
ISBN号:9787117312059
商品类型:图书
版次: 1 内容提要
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
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- 网友 谭***然: ( 2025-01-07 12:42:33 )
如果不要钱就好了
- 网友 堵***洁: ( 2024-12-25 23:30:20 )
好用,支持
- 网友 沈***松: ( 2024-12-23 02:11:23 )
挺好的,不错
- 网友 益***琴: ( 2024-12-28 18:22:50 )
好书都要花钱,如果要学习,建议买实体书;如果只是娱乐,看看这个网站,对你来说,是很好的选择。
- 网友 康***溪: ( 2025-01-05 11:53:11 )
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还行吧。
- 网友 龚***湄: ( 2025-01-06 19:47:46 )
差评,居然要收费!!!
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:6分
主题深度:5分
文字风格:5分
语言运用:6分
文笔流畅:6分
思想传递:4分
知识深度:4分
知识广度:3分
实用性:5分
章节划分:8分
结构布局:7分
新颖与独特:6分
情感共鸣:5分
引人入胜:3分
现实相关:7分
沉浸感:4分
事实准确性:8分
文化贡献:6分