全新正版图书 疏风胶囊二次开发刘昌孝中国科技出版传媒股份有限公司9787030685094 硬胶囊产品开发普通大众人天图书专营店 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究，通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识，明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律；在此基础上，以炎症为切入点，通过体外筛选实验，明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法，对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接，阐述了其抗炎作用机制；并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。最后，又通过“谱-效”分析方法，从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面，筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础；进一步，基于传统功效，以整体动物模型、基因组学等方法，从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制，并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律；采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方法，通过拆方研究并与同类中药及化学药比较，阐释了该药的组方特点和配伍规律，提炼和发现了其作用特点、比较优势和临床核心价值；通过对疏风解毒胶囊8味原料药材和成品的质量标准的系统研究，建立完整的质量标准体系，对原有的质量标准进行了全面的提升。研究成果为该品种的临床应用推广和指导临床实践提供了重要的理论和实验依据。

目录

前言

绪论

**章 疏风胶囊品种概况及研究背景 3

**节 品种概况及现代研展 3

节 存在问题及二次开发研体思路 12

第三节 疏风胶囊二次开发研究成果概述

参考文献 30

上篇 疏风胶囊质基础与作用机制研究

章 疏风胶囊化学物质组研究 35

**节 疏风胶囊原料药材和制剂化学物质组研究 35

节 疏风胶囊血中移行成分研究 84

第三章 疏风胶囊质基础研究 97

**节 疏风胶囊整体动物研究 97

节 基于NF-κB的疏风胶囊质筛选 110

第三节 基于网络药理学的疏风胶囊质基础预测 130

第四节 基于“谱-效关联分析”的疏风胶囊质基础研究 139

第五节 基于G蛋白偶联受体及酶的疏风胶囊质基础验证研究 8

参考文献 228

第四章 疏风胶囊作用机制研究 231

**节 基于基因组学的疏风胶囊作用机制研究 231

节 基于蛋白组学的疏风胶囊作用机制研究 249

第三节 基于代谢组学的疏风胶囊作用机制研究 276

第四节 疏风胶囊主要有效成分体内过程及转运机制研究 295

中篇 疏风胶囊作用特点及配伍规律研究

第五章 疏风胶囊作用特点研究 315

**节 基于大鼠肺炎模型的疏风胶囊作用特点研究 315

节 基于网络药理学的疏风胶囊免疫作用特点研究 337

参考文献 348

第六章 疏风胶囊配伍规律研究 349

**节 基于药效模型的疏风胶囊配伍规律研究 349

节 基于G蛋白偶联受体的疏风胶囊配伍规律研究 378

第三节 基于网络药理学的疏风胶囊配伍规律研究 390

参考文献 419

下篇 疏风胶囊质量标准提升研究

第七章 疏风胶囊原料药材质量标准研究 423

**节 虎杖质量标准研究 423

节 连翘质量标准研究 442

第三节 板蓝根质量标准研究 474

第四节 柴胡质量标准研究 515

第五节 马鞭质量标准研究 537

第六节 败酱质量标准研究 559

第七节 芦根质量标准研究 583

第八节 甘质量标准研究 597

第八章 疏风胶囊质量标准研究 615

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章

疏风胶囊品种概况及研究背景

大品种二次开发研究是创新研究的重要内容，也是现代化的重要任务之一，是产业技术升级的有效的举措，是实现科研成果向产业化应用转化的可行途径。自

“十一五”以来，科学技术部、国家发展和改革委员会、国家中医药管理局等对大品种的二次开发给予高度重视，并列入国家重要科技规划和专项之中，在

14

年科技奖励大会上，“二次开发核心技术体系创研及产业化”项目获国家科步奖。大品种二次开发研究是要选择临床上确切的品种，针对其主要的理论问题、技术问题与临床问题，开展系统研究，阐释其作用的特点、临床优势及组方配伍的科学内涵，提升产品的科技含量，挖掘其临床价值，为临床合理用药提供理论依据和实验证据，为产品取得更大的经济社会效益提供的技术支撑。节品种概况及现代研展一、品种概况

1.

来源疏风胶囊是根据我国老中医向楚贤的秘方

(

原名祛毒散）研制的新药，由虎杖、连翘、败酱、柴胡、马鞭、板蓝根、芦根、甘等药味组成。具有疏风清热，利咽，用于急上呼吸道感染属风热证，症见发热、恶风、咽痛、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽等，临床应用多年，确切。本品被列为国家卫生健康委员会《甲型

H1Npan>

流感诊疗方案》（

09

年版、第三版，

10

年版）风热犯卫中成药、《流行感冒诊断与指南（

1pan>

年版）》、国家中医药管理局《外感发热（上呼吸道感染）诊疗方案》（

17

年）和《时行感冒（甲型

H1Npan>

流感）诊疗方案》（

17

09

年版国家医保目录。本品为安徽济人药业的拳头产品，年产值过亿。

1pan>

年获得国家现代高技术产业发展专项支持，先后荣获“国家新产品”“安徽省自主创新产品”“呼吸系统疾病类”等一系列荣誉称号。该产品具有自主知识产权

(

专利授权

ZL0510117119.8

），在急上呼吸道感染方面有着较好的。

2.

方解急上呼吸道感染属于中医的伤风、伤寒范畴，致病原因以风邪为主，肺卫不足，卫能未全，抵抗力差，遇到气候骤变，感受外邪而发病。《素问·骨空论》说：“风者，百病之始也，……风从外入，令人振寒汗出，头痛，身重，恶寒。”北宋《仁斋直指方·诸风》在伤风方论中论述《和剂局方》参苏饮时指出：“治感冒风邪，发热头疼，咳嗽声重，涕唾稠粘”，提出“感冒”一词。元代《丹溪心法·中寒附录》说：“伤风属肺者多，宜辛温或辛凉之剂散之。”朱氏提出本病，立辛温、辛凉两则，对后世有深远影响。及清代，随着温病学的发展，辨证论治多从温热病着手，采用疏风解表、清热的方药，从而使感冒、时行感冒的理法方药更加完善。方中虎杖苦微涩、微寒能祛风、除湿、解表、攻诸肿毒，止咽喉疼痛，为君药。连翘凉味苦能清热、、散结、消肿，具有升浮宣散之力，能透肌解表，清热祛风，为风热的要药。板蓝根味苦寒能清热，为近代抗病毒常用品，二药共为臣药。柴胡味苦凉能和解表里。败酱味辛苦，微寒能清热、、善除痈肿结热。马鞭味凉苦能清热、散瘀，能治外感发热、喉痹。芦根味甘寒，能清降肺胃，生津止渴，治喉痛。四药共为佐药。甘养胃气助行药，并调和诸药，为使。诸药配伍能直达上焦肺卫，祛风清热，散结，切合病毒上呼吸道感染风热证风热袭表，肺卫失宣，热毒结聚之病机。二、化学成分及

1.

疏风胶囊的化学成分及疏风胶囊化学成分的研究尚未见报道。疏风胶囊抗病毒动物体内药效学试验研究结果表明，疏风胶囊对多种呼吸道致病菌和病毒有作用，能显著降低感染小鼠的死亡率口。采用甲型

HlNpan>

流感病毒

FMpan>

株和

PR8

株病毒感染正常小鼠造成肺炎模型后，无论是感染当天开始给予疏风胶囊连续

4d

后，还是感染前给予疏风胶囊

4d

，

3

个剂量组肺指数均显著降低，其中

FMl

株的大、中剂量组及

PR8

株的

3

个剂量组与模型对照组比较有显著差异

(P<0.0pan>

，

P<0.05)

；对感染了甲型

H1Npan>

流感病毒

FMpan>

株病毒正常小鼠，感染前给予疏风胶囊

4d

，疏风胶囊大、中、小剂量组动物的死亡数均显著降低，且平均存活天数显著增加，与模型对照组比较有显著差异

(P<0.01)

；由此表明疏风胶囊可改善流感病毒引起的小鼠肺炎症状，降低

H1Npan>

感染小鼠的肺指数，对

H1Npan>

流感有较好的和作用；并可明显降低感染动物的死亡率

[2]

。在致免疫低下小鼠肺炎模型实验中，给予疏风胶囊

4d

后，

3

个剂量组肺指数、肺组织中的病毒载量均明显降低；

FMpan>

株

3

个剂量组动物的死亡数均显著降低，

PR8

株中剂量组动物的存活天数显著增加；致正常小鼠肺炎模型实验中，给药可明显降低肺组织中的病毒载量；提高小鼠肺组织

y

干扰素

(IFN-y)

含量，增加血清中超氧化物歧化酶

(SOD)

活力；并降低血清中坏死因子

-a(TNF-a)

的含量，疏风胶囊可通过影响小鼠免能，改善流感病毒引起的小鼠肺炎症状；降低

H1Npan>

感染小鼠的肺指数，对病毒感冒有较好的作用

3]

。

2.

组成药材的化学成分与研究概况

2.pan>

虎杖本品为蓼科植物虎杖

Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.

的干燥根茎和根。含蒽醌类衍生物，其中以游离型为主（含量约

1.4%

），结合型的含量较低（约

0.6%

）。游离感醌衍生物有大黄素、大黄素甲醚、大黄酚等；结合型的有大黄素甲醚

-8-

葡萄糖苷等。此外，还含有芪类化合物白藜芦醇及白藜芦醇苷。还含有数种多聚糖及缩合型鞣酸曰。

……

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书籍介绍

《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究，通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识，明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律；在此基础上，以炎症为切入点，通过体外筛选实验，明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法，对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接，阐述了其抗炎作用机制；并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。最后，又通过“谱-效”分析方法，从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面，筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础；进一步，基于传统功效，以整体动物模型、基因组学等方法，从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制，并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律；采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方法，通过拆方研究并与同类中药及化学药比较，阐释了该药的组方特点和配伍规律，提炼和发现了其作用特点、比较优势和临床核心价值；通过对疏风解毒胶囊8味原料药材和成品的质量标准的系统研究，建立完整的质量标准体系，对原有的质量标准进行了全面的提升。研究成果为该品种的临床应用推广和指导临床实践提供了重要的理论和实验依据。